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Norm
ÖNORM EN ISO 14630
Ausgabedatum: 1998 03 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:1997)
Diese Norm legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest. In bezug auf die Sicherheit legt sie Anforderungen für die vorgesehene Leistung, Ko...
ZURÜCKGEZOGEN: 2005 08 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 21 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Norm legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest. In bezug auf die Sicherheit legt sie Anforderungen für die vorgesehene Leistung, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Prüfung der Konstruktion, Herstellung und Kontrolle, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest.
ÖNORM EN ISO 14630
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ÖNORM EN ISO 14630
1998 03 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:1997)
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Ausgabedatum :
2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
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Ausgabedatum :
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Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)
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2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten (ISO 11137-3:2006)
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003)
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Norm
Ausgabedatum :
2005 08 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2005)